近日，3D打印資源庫(kù)從3D打印醫(yī)療器械專委會(huì)了解到，距2019年發(fā)布的第一批5項(xiàng)3D打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，時(shí)隔一年第二批3D打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)在6月18日正式發(fā)布，這將為3D打印醫(yī)療器械的生產(chǎn)、審批、上市等提供具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)經(jīng)過前期的題目征集，以及慎重、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)念}目討論與審核，從5月份開始，已經(jīng)計(jì)劃開展第三批3D打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)共16個(gè)項(xiàng)目。
第一批3D打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)布共5項(xiàng) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)下載鏈接：
第二批3D打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)布共10項(xiàng) 編號(hào)為T/CAMDI 037-2020至T/CAMDI 046-2020。分別為《3D打印金屬植入物質(zhì)量均一性評(píng)價(jià)方法及判定指標(biāo)》、《3D打印金屬植入物有限元分析方法》、《增材制造（3D打?。┛谇唤饘俜N植體》、《增材制造（3D打印）個(gè)性化牙種植體》、《醫(yī)用增材制造鉭金屬粉末》、《增材制造（3D打印）定制式骨科手術(shù)導(dǎo)板》、《金屬增材制造醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的特殊要求》、《生物打印醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系特殊要求》、《增材制造（3D打?。┛谇环N植外科導(dǎo)板》、《3D打印鉭金屬臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)》。 https://www.3ddayin.net/uploads/allimg/200622/1-20062214544H50.jpeg
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目前3D打印醫(yī)療器械的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)陸續(xù)公布，第三批團(tuán)標(biāo)也在制定當(dāng)中。相信將會(huì)為國(guó)內(nèi)3D打印行業(yè)及醫(yī)療相關(guān)的應(yīng)用指明方向，幫助行業(yè)快速健康地發(fā)展。 第三批3D打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目制定中共16項(xiàng) 請(qǐng)有意向參與3D打印醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的單位和專家可以直接聯(lián)系 3D專委會(huì)：徐潔 153 1611 8563 或者訪問網(wǎng)站：http://www.3dcamdi.com/
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