我國(guó)3D打印技術(shù)初創(chuàng)公司三迭紀(jì)已獲得1500萬美元的A輪融資,以加速其3D打印藥物的研發(fā)。該輪融資由基金管理公司道彤資本牽頭,其他聯(lián)合投資者包括上海東富龍科技有限公司。
據(jù)報(bào)道,三迭紀(jì)將把這筆資金用于其3D打印藥物的研發(fā)以及在我國(guó)和美國(guó)的注冊(cè)申請(qǐng),以及建設(shè)一條大型生產(chǎn)線。
3D打印藥物
三迭紀(jì)在A輪融資中籌集了1500萬美元。圖片來自三迭紀(jì)。
三迭紀(jì)的3D打印技術(shù)
三迭紀(jì)成立于2015年7月,致力于開發(fā)3D打印藥品及其生產(chǎn)設(shè)施,并已在日本和美國(guó)為其技術(shù)申請(qǐng)了專利。該公司現(xiàn)在打算建立一個(gè)新的藥物平臺(tái),該平臺(tái)利用3D打印技術(shù)來設(shè)計(jì)和批量生產(chǎn)藥物。
三迭紀(jì)的商標(biāo)熔融擠出沉積(MED)3D打印技術(shù)可以混合并沉積材料,以生產(chǎn)具有大規(guī)模生產(chǎn)能力的固體藥物。通過MED,三迭紀(jì)可以控制藥物成分沉積的位置,時(shí)間和速度。該技術(shù)還可以通過改變和組合印制藥物各種成分的釋放來減少副作用。
據(jù)三迭紀(jì)稱,其專利的3DFbD配方設(shè)計(jì)方法還提高了其藥物開發(fā)的效率和成功率。
三迭紀(jì)的3D打印產(chǎn)品
三迭紀(jì)打算部署其3D打印技術(shù),以在三個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)域中提供產(chǎn)品。第一種包括“重磅炸彈藥”,是指流行藥物為銷售該產(chǎn)品的公司帶來的年銷售額至少為10億美元。第二類是孤兒藥,這是一種為治療醫(yī)學(xué)疾病而開發(fā)的藥劑,由于它們極為罕見,如果沒有政府的幫助,生產(chǎn)這種藥物將無利可圖。第三,三迭紀(jì)還生產(chǎn)藥物輸送系統(tǒng),其中涉及用于治療劑靶向輸送或控制釋放的技術(shù)工程。
該公司的首個(gè)產(chǎn)品是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物,計(jì)劃將其研究性新藥(IND)的申請(qǐng)?zhí)峤幻绹?guó)食品和藥物管理局(FDA)。明年,三迭紀(jì)還將向我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)?jiān)撍幍呐R床試驗(yàn)。
據(jù)報(bào)道,三迭紀(jì)準(zhǔn)備向FDA申請(qǐng)有關(guān)其第二和第三次釋放產(chǎn)品的IND前會(huì)議,但是該公司尚未提供可能發(fā)生這種情況的時(shí)間表。
3D打印藥物
雷尼紹開發(fā)的一種藥物輸送裝置。
標(biāo)準(zhǔn)和專利
4月,三迭紀(jì)成為首家獲得FDA選擇的3D打印技術(shù)用于新興技術(shù)項(xiàng)目的我國(guó)制藥公司。幾個(gè)月后,該公司受美國(guó)藥典公約的邀請(qǐng)參加了使用3D打印機(jī)進(jìn)行未來藥品生產(chǎn)的匯編標(biāo)準(zhǔn)。
迄今為止,三迭紀(jì)已在我國(guó),美國(guó),歐洲和日本等全球藥品市場(chǎng)上提交了涉及18個(gè)專利家族的108項(xiàng)專利申請(qǐng)。該公司為其制劑設(shè)計(jì),制劑設(shè)備和3D打印藥物開發(fā)方法提交了專利申請(qǐng)。
展望未來,三迭紀(jì)旨在與多家制藥和生物技術(shù)公司合作開發(fā)適用于其3D打印技術(shù)的新材料和藥物。
3D打印藥物
Katjes 3D打印機(jī)被FabRx修改為生產(chǎn)可咀嚼藥品。
3D打印藥品
在3D打印藥物領(lǐng)域,可以修改藥物輸送裝置的尺寸和幾何形狀,以控制其釋放和劑量分布,并為個(gè)別患者提供個(gè)性化藥物。僅在過去的幾年中,該領(lǐng)域就進(jìn)行了多項(xiàng)創(chuàng)新。
2019年,3D打印制藥公司FabRx為患有罕見的代謝紊亂,楓糖漿尿病(MSUD)的兒童開發(fā)了個(gè)性化藥物,而加拿大3D生物打印技術(shù)公司Aspect Biosystems與全球制藥公司默克和GSK合作開展了一個(gè)項(xiàng)目,以尋求新的發(fā)現(xiàn)利用3D生物打印技術(shù)治療癌癥。今年三月,默克公司宣布,計(jì)劃與工作EOS集團(tuán)公司AMCM開發(fā)和生產(chǎn)3D打印片。
在3D打印醫(yī)療設(shè)備中也采取了一些措施,研究人員使用集成的宏觀磁場(chǎng)開發(fā)了一種3D打印設(shè)備,該設(shè)備具有可觸發(fā)和遠(yuǎn)程控制的系統(tǒng),用于按需給藥。此外,來自浙江大學(xué)和德蒙福大學(xué)3D實(shí)驗(yàn)室的研究人員打印了一種多層藥物輸送裝置,該裝置能夠?qū)⒍喾N藥物輸送到胃腸系統(tǒng)的不同部位。
3D打印藥物
使用FDM 3D打印創(chuàng)建的平板電腦,填充比例不同(如圖)。 來源:白令三維
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