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口腔3D打印金屬和樹脂獲得FDA批準 

2021-05-17 09:06
隸屬于金屬3D打印機制造商Desktop Metal的Desktop Health最近推出的健康業(yè)務已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可,其專有的Flexcera Base樹脂用于3D打印牙齒修復體。

Flexcera Base是在200多種配方中開發(fā)、測試和挑選出來的,它與Flexcera Smile一起成為Desktop Health公司的第一個配方和優(yōu)化的牙科樹脂。
"三年前,我們著手創(chuàng)造一種產(chǎn)品,以解決目前3D打印牙科修復體的局限性--脆性和美觀性差,"Desktop Metal公司總裁兼首席執(zhí)行官Michael Jafar說。
"Flexcera的問世標志著一個了不起的牙科新時代的到來,它將先進的Flexcera科學與3D打印技術相結合,為患者提供了卓越的強度、美感和功能。"
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使用Desktop Health公司專有的Flexcera樹脂3D打印的假牙。照片來自Desktop Metal。
3D打印牙科修復體

根據(jù)最近的報告,到2027年,全球假牙市場估計將達到38億美元。隨著新樹脂和牙科專用3D打印機的開發(fā),3D打印的牙科應用也在持續(xù)增長。
活躍在這一領域的一家公司是3D打印機制造商Nexa3D,該公司在4月推出了其最新的基于樹脂的牙科3D打印機NXD200。在發(fā)布之前,該公司還與牙科材料開發(fā)商KeyStone Industries合作,以提供NXD200的全套專業(yè)3D打印樹脂。
在過去的幾年里,同為3D打印機制造商的Formlabs加強了其牙科產(chǎn)品的供應,最近在其牙科產(chǎn)品組合中增加了兩種新材料,用于制作永久性牙冠,并為用戶制作牙科模型的定制樹脂提供了入門套件。

3月,3D打印機制造商Stratasys推出了其最新的多材料Polyjet 3D打印機,專門為牙科應用設計。J5 DentaJet能夠一次打印多達五種不同的生物相容性樹脂,使醫(yī)療專業(yè)人員能夠在一次工作中3D打印混合托盤的高精度牙科零件。

在其他地方,正畸公司Candid與3D打印機OEM Carbon合作,生產(chǎn)3D打印的定制透明牙齒矯正器模型,而3D打印光聚合物樹脂制造商Graphy推出了其牙科3D打印材料品牌Tera Harz,以克服目前牙科領域內(nèi)使用的其他3D打印材料所帶來的限制。
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Flexcera樹脂是專門為EnvisionTEC 3D打印機配制的。照片來自Desktop Metal。

Desktop Health的Flexcera樹脂
Flexcera樹脂采用為3D打印而配制和優(yōu)化的長鏈化學成分,開發(fā)出陶瓷材料的強度,以確保最佳義齒性能。這些樹脂是專門為EnvisionTEC 3D打印機設計的,Desktop Metal公司在年初以3億美元收購了該打印機。

據(jù)報道,這種機器和樹脂的組合使用戶能夠在不到兩小時內(nèi)打印出多達八個定制的假牙,使牙科醫(yī)生能夠為他們的客戶提供當天的高質量牙齒修復。
據(jù)Desktop Health公司稱,用其Flexcera樹脂打印的假牙的抗斷裂能力比選定的競爭性樹脂強三倍,而且還能防潮,以防止染色和變色。這種樹脂還使假牙具有 "整體自然美感",提供逼真的牙齒半透明性。

"Desktop Health改變了我的個性化牙科治療方法,"Full Arch Masters公司的Ryan Dunlop博士說,他是種植牙和數(shù)字牙科的領先專家。"Flexcera樹脂實現(xiàn)了3D打印之所以如此有效的四大基石:強度、高度審美、準確性和速度。

"有了Flexcera,我現(xiàn)在能夠在創(chuàng)紀錄的時間內(nèi)為病人提供漂亮的、高質量的和當天的牙齒修復,當他們在椅子上的時候,我就可以切割了。
Flexcera系列由新近通過FDA認證的Flexcera Base和Flexcera Smile組成,前者是為制作優(yōu)質義齒基底而設計的,后者是為制作逼真的義齒而設計的。這兩種產(chǎn)品都是專門為EnvisionTEC 3D打印機而設計的。

Desktop Health目前正在5月12日至14日舉行的LAB DAY在線春季會議上向牙科專業(yè)人士介紹其Flexcera樹脂技術的細節(jié)。在此之后,F(xiàn)lexcera預計將于6月底在美國和加拿大進行商業(yè)推廣。
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來自Desktop Health的Flexcera Base和Flexcera Smile樹脂。照片來自Desktop Metal。
來源:中關村在線
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