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口腔3D打印金屬和樹脂獲得FDA批準(zhǔn) 

2021-05-17 09:06
隸屬于金屬3D打印機(jī)制造商Desktop Metal的Desktop Health最近推出的健康業(yè)務(wù)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可,其專有的Flexcera Base樹脂用于3D打印牙齒修復(fù)體。

Flexcera Base是在200多種配方中開發(fā)、測(cè)試和挑選出來的,它與Flexcera Smile一起成為Desktop Health公司的第一個(gè)配方和優(yōu)化的牙科樹脂。
"三年前,我們著手創(chuàng)造一種產(chǎn)品,以解決目前3D打印牙科修復(fù)體的局限性--脆性和美觀性差,"Desktop Metal公司總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Jafar說。
"Flexcera的問世標(biāo)志著一個(gè)了不起的牙科新時(shí)代的到來,它將先進(jìn)的Flexcera科學(xué)與3D打印技術(shù)相結(jié)合,為患者提供了卓越的強(qiáng)度、美感和功能。"
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使用Desktop Health公司專有的Flexcera樹脂3D打印的假牙。照片來自Desktop Metal。
3D打印牙科修復(fù)體

根據(jù)最近的報(bào)告,到2027年,全球假牙市場(chǎng)估計(jì)將達(dá)到38億美元。隨著新樹脂和牙科專用3D打印機(jī)的開發(fā),3D打印的牙科應(yīng)用也在持續(xù)增長(zhǎng)。
活躍在這一領(lǐng)域的一家公司是3D打印機(jī)制造商N(yùn)exa3D,該公司在4月推出了其最新的基于樹脂的牙科3D打印機(jī)NXD200。在發(fā)布之前,該公司還與牙科材料開發(fā)商KeyStone Industries合作,以提供NXD200的全套專業(yè)3D打印樹脂。
在過去的幾年里,同為3D打印機(jī)制造商的Formlabs加強(qiáng)了其牙科產(chǎn)品的供應(yīng),最近在其牙科產(chǎn)品組合中增加了兩種新材料,用于制作永久性牙冠,并為用戶制作牙科模型的定制樹脂提供了入門套件。

3月,3D打印機(jī)制造商Stratasys推出了其最新的多材料Polyjet 3D打印機(jī),專門為牙科應(yīng)用設(shè)計(jì)。J5 DentaJet能夠一次打印多達(dá)五種不同的生物相容性樹脂,使醫(yī)療專業(yè)人員能夠在一次工作中3D打印混合托盤的高精度牙科零件。

在其他地方,正畸公司Candid與3D打印機(jī)OEM Carbon合作,生產(chǎn)3D打印的定制透明牙齒矯正器模型,而3D打印光聚合物樹脂制造商Graphy推出了其牙科3D打印材料品牌Tera Harz,以克服目前牙科領(lǐng)域內(nèi)使用的其他3D打印材料所帶來的限制。
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Flexcera樹脂是專門為EnvisionTEC 3D打印機(jī)配制的。照片來自Desktop Metal。

Desktop Health的Flexcera樹脂
Flexcera樹脂采用為3D打印而配制和優(yōu)化的長(zhǎng)鏈化學(xué)成分,開發(fā)出陶瓷材料的強(qiáng)度,以確保最佳義齒性能。這些樹脂是專門為EnvisionTEC 3D打印機(jī)設(shè)計(jì)的,Desktop Metal公司在年初以3億美元收購(gòu)了該打印機(jī)。

據(jù)報(bào)道,這種機(jī)器和樹脂的組合使用戶能夠在不到兩小時(shí)內(nèi)打印出多達(dá)八個(gè)定制的假牙,使牙科醫(yī)生能夠?yàn)樗麄兊目蛻籼峁┊?dāng)天的高質(zhì)量牙齒修復(fù)。
據(jù)Desktop Health公司稱,用其Flexcera樹脂打印的假牙的抗斷裂能力比選定的競(jìng)爭(zhēng)性樹脂強(qiáng)三倍,而且還能防潮,以防止染色和變色。這種樹脂還使假牙具有 "整體自然美感",提供逼真的牙齒半透明性。

"Desktop Health改變了我的個(gè)性化牙科治療方法,"Full Arch Masters公司的Ryan Dunlop博士說,他是種植牙和數(shù)字牙科的領(lǐng)先專家。"Flexcera樹脂實(shí)現(xiàn)了3D打印之所以如此有效的四大基石:強(qiáng)度、高度審美、準(zhǔn)確性和速度。

"有了Flexcera,我現(xiàn)在能夠在創(chuàng)紀(jì)錄的時(shí)間內(nèi)為病人提供漂亮的、高質(zhì)量的和當(dāng)天的牙齒修復(fù),當(dāng)他們?cè)谝巫由系臅r(shí)候,我就可以切割了。
Flexcera系列由新近通過FDA認(rèn)證的Flexcera Base和Flexcera Smile組成,前者是為制作優(yōu)質(zhì)義齒基底而設(shè)計(jì)的,后者是為制作逼真的義齒而設(shè)計(jì)的。這兩種產(chǎn)品都是專門為EnvisionTEC 3D打印機(jī)而設(shè)計(jì)的。

Desktop Health目前正在5月12日至14日舉行的LAB DAY在線春季會(huì)議上向牙科專業(yè)人士介紹其Flexcera樹脂技術(shù)的細(xì)節(jié)。在此之后,F(xiàn)lexcera預(yù)計(jì)將于6月底在美國(guó)和加拿大進(jìn)行商業(yè)推廣。
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來自Desktop Health的Flexcera Base和Flexcera Smile樹脂。照片來自Desktop Metal。
來源:中關(guān)村在線
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