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藍(lán)光英諾:全球首個(gè)干細(xì)胞3D生物打印血管移植物進(jìn)入臨床 

近日,由四川大學(xué)華西醫(yī)院申請(qǐng)、四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司(Revotek,以下簡(jiǎn)稱“藍(lán)光英諾”)提供產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的干細(xì)胞3D生物打印血管(REVOVAS)臨床研究項(xiàng)目正式獲得國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)備案同意。藍(lán)光英諾預(yù)計(jì)將于2022年第二季度在四川大學(xué)華西醫(yī)院開(kāi)展該項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究。

據(jù)資源庫(kù)了解,干細(xì)胞3D生物打印血管臨床研究是藍(lán)光英諾與四川大學(xué)華西醫(yī)院合作開(kāi)展,由華西醫(yī)院制定相關(guān)臨床研究方案并開(kāi)展臨床試驗(yàn);由藍(lán)光英諾提供該項(xiàng)目完整的臨床前研究技術(shù)資料,在臨床研究期間,提供符合質(zhì)量要求的3D生物打印血管產(chǎn)品。

REVOVAS是利用自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞作為生物墨汁原料,通過(guò)自主研發(fā)的3D生物血管打印機(jī)打印出具有生物活性的血管,植入受體替代病變血管。在該項(xiàng)技術(shù)的恒河猴和五指山小型豬動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,均觀察到:植入的血管在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)完整血管組織再生,具備正常血管的功能。
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干細(xì)胞3D生物打印血管實(shí)拍

目前,藍(lán)光英諾已完成干細(xì)胞3D生物打印血管藥學(xué)和藥理毒理相關(guān)研究,包括GMP條件下工藝和質(zhì)量研究、GLP條件下近百例恒河猴和五指山小型豬動(dòng)物試驗(yàn),其中恒河猴觀察周期最長(zhǎng)已經(jīng)超過(guò)1700天,各項(xiàng)安全性指標(biāo)均符合要求,再生的血管均未出現(xiàn)狹窄,且術(shù)后受體不需要長(zhǎng)期服用抗凝藥物。

干細(xì)胞3D生物打印血管在遠(yuǎn)期通暢率和“自主”血管形成上的性能優(yōu)越,一旦應(yīng)用到臨床,將解決困擾人類半個(gè)世紀(jì)的人工血管內(nèi)皮化問(wèn)題。

藍(lán)光英諾成立于2014年,是聚焦于干細(xì)胞組織修復(fù)與再生的高新技術(shù)企業(yè)。公司自主研發(fā)了全球首創(chuàng)、具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的干細(xì)胞生物磚(Biosynsphere)技術(shù)平臺(tái),并基于該技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)了干細(xì)胞3D生物打印血管(REVOVAS),具有極大的臨床應(yīng)用價(jià)值,是干細(xì)胞組織修復(fù)與再生領(lǐng)域的重大突破性成果。
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