近日，資源庫獲悉，2022年4月14日，北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的國內(nèi)首個基于激光選區(qū)熔融工藝（SLM）的3D 打印關(guān)節(jié)植入物“Apex 3D 髖關(guān)節(jié)假體”，通過 NMPA 的審批注冊，獲準(zhǔn)上市！標(biāo)志著激光選區(qū)熔融 3D 打印工藝在國內(nèi)正式應(yīng)用到關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域！

“Apex 3D 髖關(guān)節(jié)假體”采用 Ti-FOAM 激光3D打印骨小梁結(jié)構(gòu)，經(jīng)過前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗后，結(jié)果表明其安全性、有效性表現(xiàn)優(yōu)異，其對照結(jié)果優(yōu)勢顯著。

通過SLM工藝制作的骨小梁結(jié)構(gòu)及髖關(guān)節(jié)假體等產(chǎn)品，圖片來自：北京科儀邦恩

“Apex 3D 髖關(guān)節(jié)假體”在研發(fā)和制造過程中，充分將臨床應(yīng)用和其工藝特點相結(jié)合，最大程度發(fā)揮出激光選區(qū)熔融工藝（SLM）的高精度打印優(yōu)勢，其最小絲徑可達到 300μm，孔隙率可達 80%，更能呈現(xiàn)類松質(zhì)骨結(jié)構(gòu)，相比傳統(tǒng)工藝制造的微孔涂層假體能提供更好的骨長入效果及固定強度。

通過SLM工藝制作的Apex 3D髖關(guān)節(jié)假體，圖片來自：北京科儀邦恩

“Apex 3D 髖關(guān)節(jié)假體”在國內(nèi)的批準(zhǔn)上市，可為髖關(guān)節(jié)假體初次置換、翻修、個性化定制等提供更具優(yōu)勢的臨床解決方案，同時其類松質(zhì)骨的三維結(jié)構(gòu)針對復(fù)雜關(guān)節(jié)置換，例如翻修手術(shù)患者以及 DDH的病人提供了優(yōu)異的骨整合效果，保證了最佳的骨長入，降低了手術(shù)失敗風(fēng)險，大大提高假體的生存率，給患者帶來更多福祉！


關(guān)于北京科儀邦恩

北京科儀邦恩是高端骨科植入物及智能骨科手術(shù)整體解決方案提供者，秉承“創(chuàng)新設(shè)計、國際品質(zhì)”的產(chǎn)品理念，自主研發(fā)出凝聚全球骨科醫(yī)生智慧和經(jīng)驗，適合國人骨骼特征和醫(yī)療環(huán)境的高性價產(chǎn)品，致力于打造以科技點亮生命的醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)化平臺，成為骨科醫(yī)生最信賴的合作伙伴。

近日，資源庫獲悉，2022年4月14日，北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的國內(nèi)首個基于激光選區(qū)熔融工藝（SLM）的3D 打印關(guān)節(jié)植入物“Apex 3D 髖關(guān)節(jié)假體”，通過 NMPA 的審批注冊，獲準(zhǔn)上市！標(biāo)志著激光選區(qū)熔融 3D 打印工藝在國內(nèi)正式應(yīng)用到關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域！

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通過SLM工藝制作的骨小梁結(jié)構(gòu)及髖關(guān)節(jié)假體等產(chǎn)品，圖片來自：北京科儀邦恩

“Apex 3D 髖關(guān)節(jié)假體”在研發(fā)和制造過程中，充分將臨床應(yīng)用和其工藝特點相結(jié)合，最大程度發(fā)揮出激光選區(qū)熔融工藝（SLM）的高精度打印優(yōu)勢，其最小絲徑可達到 300μm，孔隙率可達 80%，更能呈現(xiàn)類松質(zhì)骨結(jié)構(gòu)，相比傳統(tǒng)工藝制造的微孔涂層假體能提供更好的骨長入效果及固定強度。

通過SLM工藝制作的Apex 3D髖關(guān)節(jié)假體，圖片來自：北京科儀邦恩

“Apex 3D 髖關(guān)節(jié)假體”在國內(nèi)的批準(zhǔn)上市，可為髖關(guān)節(jié)假體初次置換、翻修、個性化定制等提供更具優(yōu)勢的臨床解決方案，同時其類松質(zhì)骨的三維結(jié)構(gòu)針對復(fù)雜關(guān)節(jié)置換，例如翻修手術(shù)患者以及 DDH的病人提供了優(yōu)異的骨整合效果，保證了最佳的骨長入，降低了手術(shù)失敗風(fēng)險，大大提高假體的生存率，給患者帶來更多福祉！


關(guān)于北京科儀邦恩

北京科儀邦恩是高端骨科植入物及智能骨科手術(shù)整體解決方案提供者，秉承“創(chuàng)新設(shè)計、國際品質(zhì)”的產(chǎn)品理念，自主研發(fā)出凝聚全球骨科醫(yī)生智慧和經(jīng)驗，適合國人骨骼特征和醫(yī)療環(huán)境的高性價產(chǎn)品，致力于打造以科技點亮生命的醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)化平臺，成為骨科醫(yī)生最信賴的合作伙伴。