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愛康醫(yī)療獲批‘金屬3D打印全膝關節(jié)系統(tǒng)’進一步推動3D打印醫(yī)療發(fā)展 

2021-01-30 17:16
愛康醫(yī)療作為中國骨科領域的領軍企業(yè),較早進行了骨科領域的金屬3D打印植入物產(chǎn)業(yè)布局。近日,獲批的國內(nèi)首個‘金屬3D打印全膝關節(jié)系統(tǒng)’再次填補了國內(nèi)在膝關節(jié)領域的空白。再次將金屬3D打印技術在中國的應用引領到世界同等水平。
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以下是愛康醫(yī)療的發(fā)展時間線。

從2014年到2021年,愛康醫(yī)療金屬3D打印技術在骨科應用領域歷經(jīng)探索創(chuàng)新,與臨床研發(fā)專家團隊不斷攻克技術難關,實現(xiàn)了金屬3D打印從探索到實踐,從標準化到定制化,從關節(jié)到脊柱、從髖到膝、從初次到翻修再到重建的3D打印全骨科領域解決方案。

2009年12月,愛康醫(yī)療作為中國較早引進EBM制造技術,開拓了3D打印技術在骨科產(chǎn)品中的臨床應用,從此愛康醫(yī)療人工關節(jié)制造技術步入了數(shù)字化制造時代,為成為中國3D打印骨科創(chuàng)領企業(yè)奠定了堅實的基礎。

2014年,愛康醫(yī)療創(chuàng)建了Image To Implant(ITI)醫(yī)工交互平臺,致力于提供包括3D成像、3D建模、3D打印模型及3D打印骨科植入物等服務的一站式骨科手術解決方案,實現(xiàn)了由影像到植入的創(chuàng)舉,為3D打印定制式金屬植入物的開發(fā)與臨床應用提供了技術平臺。

2015年,愛康醫(yī)療基于3D ACT (Accurate Constructive Technology)技術平臺的金屬3D打印髖關節(jié)系統(tǒng)正式上市,這是世界率先經(jīng)過臨床驗證上市的產(chǎn)品,也是中國率先獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊證的金屬3D打印骨科植入物產(chǎn)品。這個3D打印注冊證的獲批,得到了國家級主流媒體和世界知名媒體的報道,并于同年獲評“2015年中國十大醫(yī)療科技新聞”,這標志著中國的3D打印骨科植入物進入了量產(chǎn)時代!

2020年,愛康醫(yī)療 “金屬3D打印定制化頸椎融合體”、 “金屬3D打印骨盆缺損匹配假體”相繼獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市許可,標志著愛康醫(yī)療在3D打印定制化領域取得重大創(chuàng)新突破。

2021年,近日愛康醫(yī)療 “金屬3D打印全膝關節(jié)系統(tǒng)”獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準許可。愛康醫(yī)療金屬3D打印全膝關節(jié)系統(tǒng)是國內(nèi)首個金屬3D打印膝關節(jié)假體系統(tǒng),也是國際上首個通過臨床驗證后獲得注冊的3D打印人工膝關節(jié)假體,這是愛康醫(yī)療在金屬3D打印人工膝關節(jié)領域的重大突破。

來源:愛康醫(yī)療
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